A Anvisa suspendeu nesta sexta-feira (11/11), a fabricação do medicamento amoxicilina, com rota de síntese não aprovada, de seis diferentes laboratórios. O motivo é que o processo de síntese do insumo farmacêutico foi alterado sem a aprovação da Anvisa.
O insumo farmacêutico é a matéria prima necessária para fabricar a amoxicilina. Por isso, a sua forma de obtenção, também chamado de rota de síntese, é importante para garantir a qualidade e as características do medicamento final.
A ação da Anvisa é preventiva e atinge somente a fabricação, dos produtos com rota de síntese não aprovada, para garantir que os medicamentos mantenham o mesmo padrão de qualidade de quando foram registrados na Anvisa. Os produtos que estão no mercado podem continuar sendo consumidos.
A suspensão de seis laboratórios ao mesmo tempo aconteceu porque as seis empresas listadas abaixo adquirem o insumo farmacêutico do mesmo fabricante internacional.
Laboratórios com suspensão de fabricação da amoxicilina:
União Química Farmacêutica Nacional S.A - Todas as apresentações de amoxicilina
Medley Farmacêutica Ltda - Amoxicilina cápsula 500 mg; Amoxicilina pó para suspensão oral; Lanzoprazol cápsula + claritromicina comprimido revestido + amoxicilina trihidratada capsula; Pyloripac; Pyloripac Retrat.
Cimed Indústria de Medicamentos - Amoxicilina tri-hidratada
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda - H. Bacter (lansoprazol + claritromicina + amoxicilinatri hidratada.
Prati Donaduzzi & Cia Ltda - Amoxicilina 50mg/ml pó ara suspensão oral; Amoxicilina 500 mg capsular; Lanzoprazol 30mg + Claritromicina 500 mg + Amoxicilina tri-hidratada 500 mg.
Ache Laboratórios Farmacêuticos S.A. - Novocilin; Amoxicilina.